Estratto decreto n. 428 del 29 luglio 1999
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della specialita' NIFEDIPINA RECORDATI fino ad ora intestata alla
societa' vecchio titolare A.I.C. Recordati Industria Chimica
Farmaceutica S.p.a., via Civitali, 1 - 20148 Milano, codice fiscale
n. 00748210150; e' ora trasferita alla societa' nuovo titolare A.I.C.
EG S.p.a., via Scarlatti Domenico, 31 - 20124 Milano, codice fiscale
n. 12432150154; con conversione dell'autorizzazione a "medicinale
generico", e conseguente variazione della denominazione in:
Specialita': NIFEDIPINA:
confezione 10 mg capsule rigide, 50 capsule rigide, A.I.C. n.
032804015/G;
confezione 20 mg capsule a rilascio prolungato, 50 capsule a
rilascio prolungato, A.I.C. n. 032804027/G.
Produzione, controllo e confezionamento:
per la forma farmaceutica "50 capsule 20 mg" viene rinunciata
l'officia Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.a., per le
operazioni di confezionamento e controllo mantenendo inviariata
l'autorizzazione ad effettuare l'intero ciclo produttivo all'officina
Doppel Farmaceutici S.r.l., con sede in Stradone Farnese, 118 -
Piacenza e l'autorizzazione alla produzione in bulk presso l'officina
Pharmec International S.r.l., con sede in San Giuliano Milanese
(Milano), via Tirso, 6/7;
per la forma farmaceutica "50 capsule 10 mg" rimangono confermate,
per l'intero ciclo produttivo l'officina farmaceutica R.P. Scherer
S.p.a., con sede in via Nettunense, km. 20,100 - Aprilia (Latina) e
per il confezionamento ed il controllo l'officina Doppel Farmaceutici
S.r.l.
Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato
sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27
dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge 23
dicembre 1998, n. 448.
I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.