Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Neotrix"(GU n.191 del 16-8-1999)
Estratto decreto n. 369 del 2 luglio 1999 Specialita' medicinale: NEOTRIX nella forma e confezione: 3 flaconi di soluzione cutanea da 60 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Galderma Italia S.p.a., con sede legale, domicilio fiscale in Milano, via Dell'Annunciata n. 21, codice fiscale n. 01539990349. Produttore: la produzione, il controllo possono essere effettuati sia dalla Societa' Laboratoires Chemineau 93 Route de Monnaie 37210 Vouvray (Francia) sia dalla Societa' Laboratoires Galderma S.A. de Mondesir 74540 Alby sur Cheran (Francia). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 3 flaconi di soluzione cutanea da 60 ml; A.I.C. n. 032181012 (in base 10) 0YQ2SN (in base 32); classe "C". Composizione: principio attivo: minoxidil 2% (2g per 100 ml); eccipienti: propilen glicole 20,80 g; alcool 56,15 g; acqua depurata q.b. a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: alopecia androgenetica, alopecia areata. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.