Decreto NFR n. 393 del 16 luglio 1999
Specialita' medicinale ZEFALGIN, nella forma e confezione: flacone
da 12,5 ml di gocce orali, soluzione da 200 mg/ml (nuova forma
farmaceutica di specialita' medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Zambon Italia S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Vicenza, via della Chimica n. 9, codice fiscale n.
03804220154.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa'
Zambon Group S.p.a., nello stabilimento sito in Vicenza, via della
Chimica n. 9;
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
flacone da 12,5 ml di gocce orali, soluzione da 200 mg/ml;
A.I.C. n. 028710046 (in base 10), 0VD54Y (in base 32);
classe: "C".
Composizione:
1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: ibuprofene mg 200, pari a 2500 mg per flacone;
eccipienti: l- arginina, saccarina sodica, aroma menta, aroma
lampone, metile p-idrossibenzoato propile pidrossibenzoato, acqua
depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti);
Indicazioni terapeutiche: dolori di varia origine e natura (mal di
testa, mal di denti, dolori mestruali, nevralgie, dolori
osteoarticolari e muscolari) e come coadiuvante nel trattamento
sintomatico degli stati febbrili e influenzali.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica. Medicinale da banco o di automedicazione (art. 3
decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.