Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Savecal"(GU n.191 del 16-8-1999)
Estratto decreto A.I.C. n. 320 dell'8 giugno 1999 Specialita' medicinale: SAVECAL nella forma e confezione: astuccio con 3 tubi da 10 compresse effervescenti da 1000 mg per uso orale. Titolare A.I.C.: I.Bir.N - Istituto bioterapico nazionale S.r.l., con sede legale in via V. Grassi, 9/11/13/15, Roma (Tor Sapienza) (Roma) codice fiscale n. 00583540588; Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dal Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress S.r.l. presso lo stabilimento sito in strada Paduni, 240, Anagni (Frosinone). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: astuccio con 3 tubi da 10 compresse effervescenti da 1000 mg per uso orale; A.I.C. n. 033439011 (in base 10), 0ZWH93 (in base 32); classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione che il principio attivo calcio carbonato non gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale. Composizione: una compressa da 7000 mg contiene: principio attivo: calcio carbonato mg 2500 pari a calcio mg 1000; eccipienti: acido citrico, ciclamato di sodio, saccarina sodica, aroma arancio, giallo arancio S (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione del deficit di calcio. Stati patologici in cui e' richiesta un'aumentata assunzione di calcio. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.