Estratto decreto A.I.C. n. 388 del 16 luglio 1999
Specialita' medicinale: FOXIL nella forma e confezione: astuccio da
8 compresse divisibili da 1 g.
Titolare A.I.C.: I.BIR.N - Istituto bioterapico nazionale S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale in via V. Grassi, 9/11/13/15, Tor
Sapienza (Roma), codice fiscale n 00583540588.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati sia dalla societa' Francia farmaceutici S.r.l. presso lo
stabilimento sito in via dei Pestagalli, 7, Milano, sia dalla
societa' Biopharma S.r.l. presso lo stabilimento sito in via delle
Gerbere, Roma; le operazioni di controllo sono effettuate anche dalla
societa' titolare dell'A.I.C. presso lo stabilimento sito in via V.
Grassi, 9, Roma.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
astuccio da 8 compresse divisibili da 1 g;
A.I.C. n. 033477011 (in base 10), 0ZXNDM (in base 32);
classe "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione
che il principio attivo cefadroxil non gode e non ha mai goduto di
tutela brevettuale.
Composizione: una compressa contiene:
principio attivo; cefadroxil monoidrato g 1,05 pari a cefadroxil g
1;
eccipienti: amido di mais, cellulosa microgranulare,
idrossipropilcellulosa, saccarina, magnesio stearato, aroma fragola
(nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche:
tutte le infezioni da germi sensibili grampositivi e gramnegativi;
infezioni delle vie respiratorie: laringotracheiti,
tracheobronchiti, bronchiti acute e croniche, broncopolmoniti;
complicanze infettive degli stati influenzali (tonsilliti, sinusiti,
faringiti, otiti, mastoiditi);
infezioni epatodigestive: (coleciste, angiocolite, gastroenterite);
infezioni delle vie urinarie: (uretriti, cistiti, pieliti,
pielonefriti, ecc.);
infezioni ginecologiche: (annessiti, metriti, parametriti, ecc.);
malattie infettive del bambino;
infezioni della pelle e dei tessuti molli.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.