Estratto decreto n. 466 del 29 luglio 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale BERGAMON CONCENTRATO, con variazione della denominazione
in "Benalcon", nella confezione "6" concentrato per soluzione cutanea
flacone 1000 ml, precedentemente registrata come presidio
medicochirurgico con numero di autorizzazione 7451 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate.
Composizione:
principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Bergamon S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via Farini, 5 - Roma, codice fiscale 04545381008.
A.I.C. n. 033743016 (in base 10), 105S58 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform S.r.l.
- Viale del Lavoro, 10 - 45100 Rovigo; Laboratorios Casen Fleet S.A.
- Autovia De Logrono - Utebo - Zaragoza (Spagna).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 467 del 29 luglio 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale BERGAMON CONCENTRATO, con variazione della denominazione
in "Benalcon", nella confezione "6" concentrato per soluzione cutanea
flacone 5000 ml, precedentemente registrata come presidio
medicochirurgico con numero di autorizzazione 7451 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo numero
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate.
Composizione:
principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Bergamon S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via Farini, 5 - Roma, codice fiscale 04545381008.
A.I.C. n. 033743028 (in base 10), 105S5N (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform S.r.l.
- Viale del Lavoro, 10 - 45100 Rovigo; Laboratorios Casen Fleet S.A.
- Autovia De Logrono - Utebo - Zaragoza (Spagna).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.