Estratto decreto n. 470 del 29 luglio 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale BERGAMON PRONTO, con variazione della denominazione in
"Benalcon", nella confezione "0,175" soluzione cutanea flacone 200
ml, precedentemente registrata come presidio medicochirurgico con
numero di autorizzazione 8753 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate.
Composizione:
principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Bergamon S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via Farini, 5 - Roma, codice fiscale 04545381008.
A.I.C. n. 033743055 (in base 10), 105S6H (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform S.r.l.
- Viale del Lavoro, 10 - 45100 Rovigo; Laboratorios Casen Fleet S.A.
- Autovia De Logrono - Utebo - Zaragoza (Spagna).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legisaltivo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 471 del 29 luglio 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale BERGAMON PRONTO, con variazione della denominazione in
"Benalcon", nella confezione "0,175" soluzione cutanea flacone 1000
ml, precedentemente registrata come presidio medicochirurgico con
numero di autorizzazione 8753 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate.
Composizione:
principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Bergamon S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via Farini, 5 - Roma, codice fiscale 04545381008.
A.I.C. n. 033743067 (in base 10), 105S6V (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform S.r.l.
- Viale del Lavoro, 10 - 45100 Rovigo; Laboratorios Casen Fleet S.A.
- Autovia De Logrono - Utebo - Zaragoza (Spagna).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.