Estratto provvedimento UAC/II/263 del 12 ottobre 1999
Specialita': CLIMARA.
Confezioni:
"50" 4 sistemi transdermici - A.I.C. n. 030183014/M;
"50" 12 sistemi transdermici - A.I.C. n. 030183026/M;
"100" 4 sistemi transdermici - A.I.C. - 030183038/M;
"100" 12 sistemi transdermici - A.I.C. n. 030183040/M.
Titolare A.I.C.: Shering S.p.a.
Procedura di mutuo riconoscimento: n. UK/H/0114/01-02/W007.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento dei paragrafi "Controindicazioni"
e "Avvertenze speciali" del riassunto delle caratteristiche del
prodotto al fine di includere il rischio di tromboembolia venosa e di
sviluppo di carcinoma mammario. Modifiche corrispondenti del foglio
illustrativo.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.