Provvedimento n. 2 del 13 gennaio 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario ANTINFIAMMATORIO nella
confezione: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101448013.
Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.A. con sede legale e
domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - via Nettunense, 90 - codice
fiscale n. 00278930490.
Oggetto: Variazione Tipo IB: modifica delle condizioni di
conservazione del prodotto finito o del prodotto
diluito/ricostituito.
E' autorizzata la variazione Tipo IB della specialita' medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto concernente la modifica delle
condizioni di conservazione del prodotto finito in confezionamento
integro.
Pertanto gli stampati devono essere cosi' modificati:
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione:
conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C). Proteggere
dalla luce.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.