AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Parere  favorevole  alla  rimborsabilita'  per  la  nuova indicazione
          terapeutica per il medicinale «Humira» (09A09317)
(GU n.184 del 10-8-2009)

   Si  comunica  che  la Commissione tecnico scientifica nella seduta
del   16/17   giugno   2009,   ha  espresso  parere  favorevole  alla
rimborsabilita'  per  la  nuova  indicazione  terapeutica  di seguito
indicata per il medicinale Humira.
   Nuova indicazione terapeutica.
   Artrite   giovanile   poliarticolare   idiopatica   -   Humira  in
combinazione   con   metotressato  e'  indicato  per  il  trattamento
dell'artrite  giovanile  poliarticolare idiopatica, in adolescenti di
eta'  compresa  tra  i  13  e i 17 anni, che hanno avuto una risposta
inadeguata  ad  uno  o  piu'  farmaci  anti-reumatici  modificanti la
malatia  (DMARDs).  Humira puo' essere somministrato come monoterapia
in  caso  di  intolleranza  al  metotressato  o quando il trattamento
continuato con metotressato non e' appropriato.