Provvedimento n. 158 del 13 agosto 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario FENILBUTAZONE.
Confezione: flacone da 100 ml - soluzione iniettabile - A.I.C. n.
101956035.
Titolare A.I.C.: Azienda terapeutica italiana - A.T.I. - Srl, con
sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via della
Liberta' n. 1 - codice fiscale n. 00416510287.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB n. 42 a)2 -
introduzione validita' dopo prima apertura.
Si autorizza, esclusivamente per la confezione della specialita'
medicinale per uso veterinario indicata, l'introduzione della
validita' dopo prima apertura.
La validita' autorizzata e' ora la seguente:
medicinale veterinario confezionato per la vendita: trentasei
mesi (invariata);
dopo la prima apertura del condizionamento primario: ventotto
giorni.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro centottanta giorni.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.