MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

Autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del medicinale per uso
                veterinario «Gestavet 600» (09A11630)
(GU n.235 del 9-10-2009)

                 Decreto n. 106 del 4 settembre 2009
         Procedura mutuo riconoscimento n. ES/V/0134/001/MR

   Specialita'  medicinale per uso veterinario GESTAVET 600 polvere e
solvente per soluzione iniettabile per suini.
   Titolare  A.I.C.:  societa'  Laboratorios  Hypra, S.A. con sede in
Avda La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) - Spagna.
   Produttore  responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C.  nello  stabilimento  sito  in Avda La Selva, 135 - 17170
Amer (Girona) - Spagna.
   Confezioni  autorizzate  e  numeri  di  A.I.C.: scatola di cartone
contenente  5  fiale  di  polvere  e  5 fiale di solvente - A.I.C. n.
104160015.
   Composizione: ogni dose ricostituita da 5 ml contiene:
    principi attivi:
     Gonadotropina sierica equina (PMSG) 400 UI;
     Gonadotropina corionica (HCG) 200 UI;
    eccipienti:   cosi'  come  indicati  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti.
   Specie di destinazione: suini (scrofe).
   Indicazioni terapeutiche: scrofe: induzione e sincronizzazione del
calore.
   Validita':
    periodo  di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 2 anni;
    dopo   la   ricostituzione,   il   prodotto   deve  essere  usato
immediatamente e non conservato.
   Tempi di attesa: carne e visceri: zero giorni.
   Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
   Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.