Estratto provvedimento n. 247 del 10 dicembre 2009
Medicinale per uso veterinario STARGATE.
Confezioni:
flacone 50 compresse da 2 mg per cani e gatti - A.I.C. n.
101590026;
flacone da 50 compresse da 10 mg per cani - A.I.C. n.
101596040.
Titolare A.I.C.: ACME S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in Cavriago (Reggio Emilia), via Portella della Ginestra n. 9 -
codice fiscale 01305480650
Oggetto del provvedimento: introduzione della validita' dopo
prima apertura.
Si autorizza, per le due confezioni compresse da 2 mg e compresse
da 10 mg, l'introduzione della validita' dopo prima apertura che e'
pari a 90 giorni. Dopo la prima apertura conservare il flacone a
temperatura inferiore a 25°C ed in luogo asciutto.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio,
per quanto concerne l'introduzione della validita' dopo prima
apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.