Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Actiribex Tosse» (10A00496)(GU n.15 del 20-1-2010)
Estratto determinazione AIC/N/V n. 65 del 7 gennaio 2010
Medicinale: ACTIRIBEX TOSSE.
Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in Via Ardeatina, Km 23,500, 00040 - Santa Palomba
- Pomezia - Roma - Codice Fiscale 00407560580.
Variazione AIC: Riduzione del periodo di Validita' (B11).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
E' autorizzata la modifica relativa alla «Riduzione del periodo
di validita' del prodotto finito e conseguente condizioni di
conservazione» come di seguito evidenziato:
Parte di provvedimento in formato grafico
relativamente alla confezione sottoelencata:
AIC n. 020875086 - «15 mg pastiglie» 24 pastiglie
Le confezioni che risultano prodotte da oltre tre anni devono
essere ritirate immediatamente dal commercio. I lotti ancora validi
potranno rimanere in commercio improrogabilmente per ulteriori
centoventi giorni con l'impegno della ditta a ritirare nell'arco di
tale periodo i lotti che progressivamente arriveranno al termine del
periodo di validita'.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.