Estratto determinazione AIC/N/V n. 192 del 21 gennaio 2010
Medicinale: LONARID.
Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. (codice fiscale
00421210485), con sede legale e domicilio fiscale in localita'
Prulli, 103/C, 50066 - Reggello - Firenze (Italia).
Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta amministrazione -
Adeguamento agli standard terms.
E' autorizzata la modifica degli stampati (etichette),
relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 020204107 - «Adulti 400 mg + 20 mg supposte» 6 supposte;
AIC n. 020204119 - «200 mg + 5 mg supposte» 6 supposte.
E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della
confezione, gia' registrata, di seguito indicata:
AIC n. 020204119 - «200 mg + 5 mg supposte» 6 supposte;
varia in:
AIC n. 020204119 - «Bambini 200 mg + 5 mg supposte» 6 supposte.
I lotti gia' prodotti non possono essere piu' dispensati al
pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello
della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 020204107 - «Adulti 400 mg + 20 mg supposte» 6 supposte;
AIC n. 020204119 - «200 mg + 5 mg supposte» 6 supposte.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.