AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso umano «Suprefact» (10A01694) 
(GU n.34 del 11-2-2010)

 
 
 
     Estratto determinazione AIC/N/V n. 189 del 21 gennaio 2010 
 
    Medicinale: SUPREFACT. 
    Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.a. (codice fiscale 00832400154),
con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158
- Milano (Italia). 
    Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta amministrazione. 
    E' autorizzata la modifica  degli  stampati,  relativamente  alle
confezioni sottoelencate: 
      AIC n. 025540016 - «1 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da
5,5 ml; 
      AIC n. 025540028 - «0,1 mg/erogatore spray nasale, soluzione» 1
flacone da 10 g + erogatore; 
      AIC n. 025540030 - «6,3 mg impianto a  rilascio  prolungato»  1
siringa preriempita monouso. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno  successivo  a  quello
della pubblicazione  della  presente  determinazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.