Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Latanoprost Breath». (10A01873)(GU n.39 del 17-2-2010)
Estratto provvedimento UPC/II/ n. 41 del 22 gennaio 2010 Specialita' medicinale: LATANOPROST BREATH. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Breath Limited. N. procedura mutuo riconoscimento: NO/H/0144/001/II/001. Tipo di modifica: modifica/sostituzione di un sito di produzione prodotto finito. Modifica apportata: aggiunta di SIFI S.p.a. (via Ercole Patti, 36 - 95025 Lavinaio - CT Italia), come sito di produzione, di confezionamento primario e secondario del prodotto medicinale finito e di tutte le altre fasi di produzione ad eccezione del rilascio lotti e del QC testing. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.