Estratto determinazione AIC/N/V n. 346 dell'8 febbraio 2010
Medicinale: CLOTRIMAZOLO PHARMEG.
Titolare A.I.C.: Pharmeg S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in via dei Giardini n. 34 - 85033 Episcopia (Potenza),
(codice fiscale n. 01572000766).
Variazione A.I.C.: presentazione di un certificato d'idoneita'
della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore
attualmente approvato.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
E' autorizzata la modifica relativa alla presentazione del
certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea europea n. R0-CEP
2004-102-Rev 04, relativo al P.A. Clotrimazolo, a partire dal Cep non
immediatamente precedente R0-CEP 2004-102 Rev 01, da parte del
produttore attualmente autorizzato Sifavitor S.r.l., che produce
presso il sito Sifavitor S.R.L., via Livelli 1 Frazione Mairano
Italy-26852 Casaletto Lodigiano, Lodi
relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 036935017
- «1 % crema» tubo 30 g.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.