Estratto determinazione AIP/UPC n. 331 del 19 gennaio 2010
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale HALCION
0,25 mg tabletten 10 stueck dall'Austria con numero di autorizzazione
1-17546, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che
siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della
presente determinazione:
Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in Viale Europa 160 - 21017 Samarate (Varese).
Confezione: HALCION «0,25 mg compresse» 20 compresse.
Codice A.I.C.: 039434016 (in base 10) 15MFT0 (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: triazolam 0,25 mg.
eccipienti: indigotina sulfonato (E132) sotto forma di lacca
d'alluminio , amido di mais lattosio cellulosa microcristallina
diossido di silice colloidale polvere di sodio docusato (sodio
diottilsolfosuccinato) (85%) e benzoato sodico (15%) stearato di
magnesio.
Indicazioni teraupetiche: trattamento a breve termine
dell'insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e'
grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.
Confezionamento secondario
E' autorizzato confezionamento secondario presso le officine:
Falorni S.r.l. Via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Casotti - 51100
Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics Italia S.p.A., Via
Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: HALCION «0,25 mg compresse» 20 compresse.
Codice A.I.C: 039434016.
Classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: HALCION «0,25 mg compresse» 20 compresse.
Codice AIC: 039434016.
Classificazione ai fini della fornitura: RR4 medicinale soggetto
a prescrizione medica.
Medicinale soggetto alla Tabella II E del decreto del Presidente
della Repubblica n. 309/1990 e succ. int. e mod.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.