Nell'estratto del provvedimento UPC/II/997 del 31 dicembre 2009
relativo al medicinale «Tamsulosin Mylan Generics» pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - serie generale - n. 29
del 5 febbraio 2010, ove e' scritto:
«In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante
del presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in
vigore del presente provvedimento; le modifiche relative al Foglio
Illustrativo e alle Etichette dovranno altresi' essere apportate
entro xxxx giorni dalla data di entrata in vigore del presente
provvedimento.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.».
Leggasi:
«In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante
del presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al
Foglio Illustrativo dalla data di entrata in vigore del presente
provvedimento;
le modifiche relative al Foglio Illustrativo dovranno altresi'
essere apportate.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.».