Estratta determinazione AIC/N/V n. 294 del 27 gennaio 2010
Medicinale: CAMPRAL.
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a. (codice fiscale 00825120157), con
sede legale e domicilio fiscale in via Egidio Folli n. 50 - 20134
Milano (Italia).
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.4 e 4.8 del
RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo),
relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 034208013 - «333 mg compresse rivestite
gastroresistenti» 84 compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello
della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.