AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Zafirst» (10A02272) 
(GU n.47 del 26-2-2010)

 
 
 
     Estratto determinazione AIC/N/V n. 295 del 27 gennaio 2010 
 
    Medicinale: ZAFIRST. 
    Titolare AIC:  Chiesi  farmaceutici  S.p.a.  (codice  fiscale  n.
01513360345) con sede legale  e  domicilio  fiscale  in via  Palermo,
26/A, 43100 - Parma - Italia. 
    Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta. 
     E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4 e  4.8  del
RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo) 
    relativamente alla confezione sottoelencata: 
      A.I.C. n. 032957019 - «20 mg compresse rivestite con  film»  28
compresse. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo  a  quello
della pubblicazione  della  presente  determinazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.