Estratto determinazione AIC/N n. 376 dell'8 febbraio 2010
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «Acqua
per preparazioni iniettabili Panpharma», anche nelle forme e
confezioni: «acqua ppi solvente per uso parenterale» 100 ml sacca in
pp; «acqua ppi solvente per uso parenterale» 250 ml sacca in pp alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate a condizione
che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente
determinazione:
Titolare AIC: Panpharma S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in zona industriale Asi - Valle Ufita, 83040 - Flumeri -
Avellino - Codice fiscale 02102050644.
Confezione: «acqua ppi solvente per uso parenterale» 100 ml sacca
in pp - A.I.C. n. 030945113 (in base 10), 0XJCUT (in base 32).
Forma farmaceutica: solvente per uso parenterale.
Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Panpharma S.r.l. stabilimento
sito in Flumeri (Avellino) - Zona industriale Valle Ufita.
Produttore del prodotto finito: Panpharma S.r.l. stabilimento
sito in Flumeri (Avellino) - Zona Industriale Valle Ufita (produzione
completa).
Composizione: 100 ml di solvente contengono:
Principio attivo: Acqua per preparazioni iniettabili 100 ml pH
compreso tra 5,0 e 7,0.
Confezione: «acqua ppi solvente per uso parenterale» 250 ml sacca
in pp - A.I.C. n. 030945125 (in base 10), 0XJCV5 (in base 32).
Forma farmaceutica: Solvente per uso parenterale.
Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Panpharma S.r.l. stabilimento
sito in Flumeri (Avellino) - Zona Industriale Valle Ufita.
Produttore del prodotto finito: Panpharma S.r.l. stabilimento
sito in Flumeri (Avellino) - Zona Industriale Valle Ufita (produzione
completa).
Composizione: 100 ml di solvente contengono:
Principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili 100 ml pH
compreso tra 5,0 e 7,0.
Indicazioni terapeutiche: solvente per preparati sterili e
medicamenti iniettabili.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: A.I.C. n. 030945113 - «acqua ppi solvente per uso
parenterale» 100 ml sacca in pp.
Classe: «C».
Confezione: A.I.C. n. 030945125 - «acqua ppi solvente per uso
parenterale» 250 ml sacca in pp.
Classe: «C».
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: A.I.C. n. 030945113 - «acqua ppi solvente per uso
parenterale» 100 ml sacca in pp - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Confezione: A.I.C. n. 030945125 - «acqua ppi solvente per uso
parenterale» 250 ml sacca in pp - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.