AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n.
740 del 18 dicembre 2007, recante  autorizzazione  all'immissione  in
commercio del medicinale  per  uso  umano  «Risperidone  Ratiopharm».
(10A03550) 
(GU n.71 del 26-3-2010)

 
 
    Nell'estratto della determinazione n. 740/2007  del  18  dicembre
2007 relativa al medicinale  per  uso  umano  RISPERIDONE  RATIOPHARM
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale  del  31  dicembre  2007  - serie
generale - n. 302,  vista  la  documentazione  agli  atti  di  questo
ufficio si ritiene opportuno rettificare quanto segue: 
      dove e' scritto: estratto determinazione n. 739 del 18 dicembre
2007, leggasi: estratto determinazione n. 740 del 18  dicembre  2007;
dove e' scritto: Confezione 2 mg  compresse  rivestite  con  film  28
compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037092196/M (in base 10)
13CYY4 (in base 32), leggasi: Confezione 2 mg compresse rivestite con
film 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL -  AIC  N.  037092196/M  (in
base 10) 13CYV4 (in base 32); 
      dove e' scritto: 
        Produzione: 
          Actavis hf, Karnesbraut 108, IS-200 Kopavogur Islanda; 
          Actavis  hf,  Reykjavikurvegur  78,  IS  200  Hafnarfjorudr
Islanda; 
        Rilascio dei lotti: 
          Hoechst Biotika spol s.r.o.. Sklabinska'  30  03680  Martin
(Repubblica Slovacca); 
          Merckle GmbH Ludwig  Merckle  Strasse  3  89143  Blaubeuren
Germania; 
          Actavis  hf,  Reykjavikurvegur  78,  IS  200  Hafnarfjorudr
Islanda; 
      leggasi: 
        Produzione: 
          Actavis hf, Karnesbraut 108, IS-200 Kopavogur (Islanda); 
          Actavis  hf,  Reykjavikurvegur  78,  IS  200  Hafnarfjordur
(Islanda). 
        Rilascio dei lotti: 
          Hoechst Biotika spol s.r.o.. Sklabinska' 30,  03680  Martin
(Repubblica Slovacca); 
          Merckle GmbH, Ludwig Merckle Strasse  3,  89143  Blaubeuren
(Germania); 
          Actavis  hf,  Reykjavikurvegur  78,  IS  200  Hafnarfjordur
(Islanda).