Provvedimento n. 10 del 20 gennaio 2010
Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione
numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione.
Titolare A.I.C.: Merial S.A. - Francia - rappresentante in
Italia: Merial Italia S.p.a.
Specialita' medicinale: ZACTRAN - GAMITROMICINA.
Confezioni autorizzate:
EU/2/08/082/004 - 150 mg/ml scatola 1 flacone polipropilene 100
ml soluzione iniettabile sottocute bovini - N.I.N. 104011046;
EU/2/08/082/005 - 150 mg/ml scatola 1 flacone polipropilene 250
ml soluzione iniettabile sottocute bovini - N.I.N. 104011059;
EU/2/08/082/006 - 150 mg/ml scatola 1 flacone polipropilene 500
ml soluzione iniettabile sottocute bovini - N.I.N. 104011061.
Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in triplice
copia non ripetibile.
Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in
commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione europea
C(2009)5903 del 20 luglio 2009
(http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm)
con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa
Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione
della Commissione europea.