Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0140/001/II/008
Provvedimento n. 44 dell'11 marzo 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario RIMADYL BOVINI.
Confezioni: flacone multidose da 50 ml A.I.C. n. 103608016.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. - via Isonzo, 71 - 04100
Latina c.f. 06954380157.
Oggetto del provvedimento: variazione di tipo II - modifica
relativa alla sostituzione del sito di produzione del prodotto
finito, incluso il rilascio dei lotti e modifiche consequenziali del
processo di produzione.
Si autorizza la sostituzione del sito di produzione del prodotto
finito, incluso il rilascio lotti, da Veticore Ltd, Dundee - Regno
Unito a Bela-Pharm GmbH & Co. KG, Lohner Str. 19 - 49377 Vechta -
Germania e le modifiche consequenziali relative al processo di
produzione.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Efficacia del provvedimento: immediata.