Provvedimento n. 41 dell'8 marzo 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario ANTIPULCI SPRAY BOLFO
0,25 g/100 g, spray antiparassitario per cani, nella confezione:
bombola da 250 ml - A.I.C. n. 102989100.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano - viale Certosa, 130 - codice fiscale n.
05849130157.
Variazione Tipo II: aggiornamento dossier tecnica farmaceutica.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente
l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica Vs. rif. del 26
marzo 2009, pervenuto in data 31 marzo 2009.
La modifica apportata al dossier di tecnica che impatta sugli
stampati e' l'estensione del periodo di validita' del medicinale
veterinario confezionato per la vendita da 3 anni a 4 anni.
Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente:
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 4 anni.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.