Estratto determinazione UVA/N//V n. 772 del 22 marzo 2010
Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) s.p.a. (codice
fiscale 00422760587) con sede legale e domicilio fiscale in via G.
Fabbroni, 6, 00191 - Roma (RM) Italia
Medicinale: GASTRIDIN.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta
amministrazione.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4, 4.5, 4.6,
4.7 e 4.8 e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo;
inserimento nelle etichette delle avvertenze nella guida)
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 025925013 - «40 mg compresse rivestite con film» 10
compresse;
A.I.C. n. 025925025 - «20 mg compresse rivestite con film» 20
compresse;
A.I.C. n. 025925037 - «20 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile» 10 flaconi 20 mg + 10 fiale solvente (revocata).
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello
della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.