Estratto determinazione AIP/UPC n. 373 del 25 marzo 2010
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale SMECTA
poudre pour suspension buvable en sachet 30 sachets dalla Francia con
numero di autorizzazione 319 230-7, con le specificazioni di seguito
indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione:
Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale
e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano;
Confezione: DIOSMECTAL «3 g polvere per sospensione orale» 30
bustine.
Codice A.I.C.: 039330016 (in base 10), 15J870 (in base 32).
Forma farmaceutica: polvere per sospensione orale.
Composizione: una bustina da 3,760 g di polvere per sospensione
orale contiene:
Principio attivo: Diosmectite g 3;
Eccipienti: saccarina sodica, glucosio monoidrato, aroma
vaniglia, aroma arancio.
Indicazioni terapeutiche:
trattamento sintomatico orale della sintomatologia dolorosa
delle affezioni esofago-gastro-intestinali, quali reflusso esofageo e
sue complicazioni (esofagite), ernia dello hiatus, gastrite, ulcera
gastroduodenale, bulbite, colite, colopatie funzionali, meteorismo.
Diarree acute e croniche.
Riconfezionamento secondario: e' autorizzato confezionamento
secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.a., via
Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); Depo-Pack s.n.c.
di Del Deo Silvio e C. - via Morandi, 28 - Saronno - Varese; Mipharm
S.p.a., via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano; Pharm@idea s.r.l., via
del Commercio n. 5 - 25039 Travagliato (Brescia).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: DIOSMECTAL «3 g polvere per sospensione orale» 30
bustine:
Codice A.I.C.: 039330016;
Classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: DIOSMECTAL «3 g polvere per sospensione orale» 30
bustine:
Codice A.I.C.: 039330016;
RR medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.