Estratto determinazione UVA/N/V n. 998 del 29 aprile 2010
Titolare AIC: Bayer S.P.A. (codice fiscale n. 05849130157) con
sede legale e domicilio fiscale in Viale Certosa, 130 - 20156 Milano
- Italia.
Medicinale: GLUCOBAY.
Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 3, 4.5, 4.6, 4.7
e 4.8 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo),
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 026851016 - «100 mg compresse» 40 compresse;
A.I.C. n. 026851028 - «50 mg compresse» 40 compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.