Estratto determinazione AIC/N/V n. 991 del 29 aprile 2010
Titolare A.I.C.: Bruno Farmaceutici S.p.A. (codice fiscale n.
05038691001) con sede legale e domicilio fiscale in via delle Ande n.
15 - 00144 Roma, Italia.
Medicinale: EQUILID.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta
amministrazione.
E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.4 e 4.8 del
RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo, inserimento
avvertenze per la guida in etichetta).
Relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 022572061 - «200 mg compresse» 20 compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello
della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.