Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/180//001
Estratto decreto n. 47 del 3 maggio 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
«Poulvac IBMM+ARK» polvere per soluzione nebulizzante.
Titolare A.I.C.: societa' Fort Dodge Animal Health S.p.A. con
sede legale e fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense n. 90 -
codice fiscale n. 00278930490.
Produttore responsabile rilascio lotti: officina Fort Dodge
Animal Health Holland - CJ Van Houtenlaan 36 - 1381 CP Weesp
(Olanda);
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C. :
10 flaconi da 6 ml (1000 dosi) - A.I.C. n. 103620011;
10 flaconi da 10 ml (5000 dosi) - A.I.C. n. 103620023;
10 flaconi da 20 ml (10000 dosi) - A.I.C. n. 103620035.
Composizione: 1 dose di vaccino contiene:
principio attivo: virus della bronchite infettiva aviare (ceppo
Massachusetts 1263 ceppo Arkansas 3168) ≥103.3 EID 50 (EID 50 : dose
infettante 50% di embrioni);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli (boiler).
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei polli per
ridurre la gravita' delle infezioni del tratto respiratorio superiore
causate dai ceppi Massachusetts e 793/B/tipo-91 di virus della
Bronchite Infettiva Aviare.
Tempi di attesa: zero giorni.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24
mesi;
dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 2 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto ha
efficacia immediata.