Provvedimento n. 69 del 21 aprile 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario FORTEKOR,
limitatamente alle seguenti confezioni:
astuccio di 14 compresse da 2,5 mg - A.I.C. n. 101962064;
astuccio di 28 compresse da 2,5 mg - A.I.C. n. 101962076;
astuccio di 84 compresse da 2,5 mg - A.I.C. n. 101962088;
astuccio da 56 compresse (4 blister da 14 cpr) da 2,5 mg -
A.I.C. n. 101962153;
Fortekor Flavour astuccio da 14 cpr da 5 mg - A.I.C. n.
101962090;
Fortekor Flavour astuccio da 28 cpr da 5 mg - A.I.C. n.
101962102;
Fortekor Flavour astuccio da 56 cpr da 5 mg - A.I.C. n.
101962114;
Fortekor Flavour astuccio da 14 cpr da 20 mg - A.I.C. n.
101962126;
Fortekor Flavour astuccio da 28 cpr da 20 mg - A.I.C. n.
101962138;
Fortekor Flavour astuccio da 56 cpr da 20 mg - A.I.C. n.
101962140.
Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.A. con sede legale e
domicilio fiscale in Origgio (Varese), largo Boccioni, 1 - codice
fiscale n. 02384400129.
E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto e limitatamente alle
confezioni in esso indicate, concernente l'eliminazione della
specifica relativa alla formulazione in pellet del principio attivo.
Pertanto la composizione ora autorizzata e' la seguente:
principio attivo: benazepril cloridrato 2,5 mg;
eccipienti: invariati.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.