Estratto determinazione AIP/UPC n. 391 del 28 aprile 2010
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NAPRILENE
5 MG comprimidos 60 comp. dalla SPAGNA con numero di autorizzazione
57.873 codigo national 999930-8, con le specificazioni di seguito
indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di
entrata in vigore della presente determinazione:
Importatore: Farma 1000 S.R.L. Via Camperio Manfredo, 9 - 20123
Milano (MI).
Confezione: Naprilene «5 mg compresse» 28 compresse.
Codice A.I.C.: 039317021 (in base 10) 15HVJX (in base 32)
Forma farmaceutica: compresse
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: enalapril maleato 5 mg
Eccipienti: sodio bicarbonato, lattosio monoidrato, amido di
mais, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento dell'ipertensione.
Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica.
Prevenzione dell'insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti
con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di
eiezione ≤ 35%).
Riconfezionamento secondario
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine
Fiege Logistics Italia S.P.A. - Via Amendola 1, 20090 Caleppio di
Settala (Milano); CIT S.R.L. Via Luigi Galvani 1 - 20040 - Burago di
Molgora (Milano);
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Naprilene «5 mg compresse» 28 compresse.
Codice A.I.C.: 039317021
Classe di rimborsabilita': «A».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 3,03 euro.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 5,00 euro.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Naprilene «5 mg compresse» 28 compresse
Codice A.I.C.: 039317021.
Classificazione ai fini della fornitura:
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.