AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Maalox Plus
50 Comprimidos para mastigar» dal Portogallo (10A06375) 
(GU n.124 del 29-5-2010)

 
 
    E' autorizzata l'importazione  parallela  del  medicinale  MAALOX
PLUS 50 Comprimidos  para  mastigar  dal  Portogallo  con  numero  di
autorizzazione 5100920, con le specificazioni di seguito  indicate  a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente Determinazione: 
    Importatore: programmi sanitari integrati s.r.l. con sede  legale
e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano; 
    Confezione: MAALOX «PLUS compresse masticabili» 30 compresse. 
    Codice AIC: 038857025 (in base 10), 151UB1 (in base 32). 
    Forma farmaceutica : compresse masticabili. 
    Composizione : ogni compressa contiene: 
    principi attivi: magnesio idrossido 200 mg;  alluminio  idrossido
200 mg; dimeticone 25 mg; 
    eccipienti: amido di mais; acido citrico; amido pregelatinizzato;
glucosio; mannitolo; saccarosio; sorbitolo talco; magnesio  stearato;
saccarina sodica; aroma di limone; aroma di crema svizzera; ossido di
ferro giallo (E 172). 
    Indicazioni terapeutiche: Maalox Plus  si  usa  come  coadiuvante
nella iperacidita' gastrica  e  nelle  dispepsie  (ridotta  attivita'
digerente) da iperacidita' anche in presenza di  meteorismo  (eccesso
di aria nell'intestino). 
    Trattamento sintomatico dei bruciori e dolori  gastrici  e  nelle
esofagiti (infiammazioni della prima parte del tubo digerente). 
    Coadiuvante nella terapia dell'ulcera gastroduodenale. 
 
                    Riconfezionamento secondario 
 
    E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine Fiege
Logistics Italia S.P.A., via Amendola 1, 20090  Caleppio  di  Settala
(Milano); DEPO- PACK S.N.C. di Del Deo Silvio e C.. - Via Morandi, 28
- Saronno - VA; MIPHARM S.p.A. via B. Quaranta,  12 -  20141  Milano;
PHARM@IDEA s.r.l. via del Commercio 5 - 25039 Travagliato (BS); 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: MAALOX «PLUS compresse masticabili» 30 compresse. 
    Codice AIC: 038857025. 
    Classe di rimborsabilita': C-bis. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: MAALOX «PLUS compresse masticabili» 30 compresse 
    Codice AIC: 038857025. 
    OTC; medicinale non soggetto a prescrizione medica ma da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.