Estratto determinazione AIP/UPC n. 367 del 18 marzo 2010
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ATARAX 25
mg comprimidos recubiertos con pelicula 50 compr. dalla Spagna con
numero di autorizzazione 26308 Codigo Nacional 757427-9, alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate:
Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in Viale Europa 160 - 20127 Samarate (Varese).
Confezione: Atarax «25 mg compresse rivestite con film» 20
compresse divisibili.
Codice IP: 038988022 (in base 10) 155U7Q (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse divisibili.
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: idrossizina dicloridrato 25 mg.
Eccipienti: Nucleo della compressa: lattosio monoidrato,
cellulosa microcristallina, magnesio stearato, silice colloidale
anidra. Film di rivestimento: Opadry Y-1-7000 [titanio diossido
(E171), ipromellosa (E464), macrogol 400].
Indicazioni terapeutiche: trattamento a breve termine degli stati
ansiosi. Dermatiti allergiche accompagnate da prurito.
Confezionamento secondario
E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina
Falorni S.R.L. Via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Casotti - 51100
Serravalle Pistoiese (PT) ; Fiege Logistics Italia S.p.A. - Via
Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Atarax «25 mg compresse rivestite con film» 20
compresse divisibili.
Codice IP: 038988022.
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Atarax «25 mg compresse rivestite con film» 20
compresse divisibili.
Codice IP: 038988022.
RR medicinale soggetto a prescrizione medica;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.