AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Localyn» (10A06537) 
(GU n.123 del 28-5-2010)

 
 
 
      Estratto determinazione UVA/N/V n. 1101 del 5 maggio 2010 
 
    Titolare  A.I.C.:  Recordati  industria  chimica  e  farmaceutica
S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Civitali n.
1 - 20148, codice fiscale 00748210150. 
    Medicinale: LOCALYN. 
    Variazione A.I.C.: nuovo produttore principio  attivo/intermedio/
materiale di partenza (aggiunta/sostituzione) senza CEP. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata. 
    E'  autorizzata  la  modifica  relativa  alla  sostituzione   del
produttore di principio attivo clonazolina cloridrato: 
 

         Parte di provvedimento in formato grafico

 
relativamente alla confezione sottoelencata: «Rinologico» spray 20 ml
- A.I.C. n. 020163325. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.