Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Localyn» (10A06537)(GU n.123 del 28-5-2010)
Estratto determinazione UVA/N/V n. 1101 del 5 maggio 2010
Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica e farmaceutica
S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Civitali n.
1 - 20148, codice fiscale 00748210150.
Medicinale: LOCALYN.
Variazione A.I.C.: nuovo produttore principio attivo/intermedio/
materiale di partenza (aggiunta/sostituzione) senza CEP.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
E' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione del
produttore di principio attivo clonazolina cloridrato:
Parte di provvedimento in formato grafico
relativamente alla confezione sottoelencata: «Rinologico» spray 20 ml
- A.I.C. n. 020163325.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.