AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione all'importazione  parallela  del  medicinale  per  uso
umano «Lovette» (10A07657) 
(GU n.143 del 22-6-2010)

 
 
 
      Estratto determinazione AIP/UPC n. 404 del 24 maggio 2010 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela  del  medicinale  LOVETTE
ohmulde tabletten 63 tab dall'Olanda con numero di autorizzazione RVG
21187, con le specificazioni di seguito indicate e a  condizione  che
siano valide ed  efficaci  alla  data  di  entrata  in  vigore  della
presente determinazione. 
    Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio  fiscale
in Viale Europa 160 - 21017 Samarate (Varese). 
    Confezione: 
      Lovette «0,1 mg + 0,02 mg compresse  rivestite»  21  compresse,
codice AIC n. 039502012 (in base 10), 15PJ5W (in base 32); 
      forma farmaceutica: compresse rivestite. 
      composizione: ogni compressa contiene: 
      principi attivi: Levonorgestrel 0,100 mg; Etinilestradiolo 0,02
mg; 
      eccipienti: cellulosa  microcristallina,  lattosio  monoidrato,
polacrilin potassio, magnesio stearato macrogol, ipromellosa, titanio
diossido, ossido di ferro  rosso  sintetico,  estere  etilenglicolico
dell'acido montanico (cera E). 
    Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento. 
    Confezionamento  secondario:   e'   autorizzato   confezionamento
secondario  presso  le  officine:  Falorni  s.r.l.  via   Provinciale
Lucchese s.n.c. Loc. Masotti - 51100 Serravalle Pistoiese  (Pistoia);
Fiege Logistics Italia S.p.A., via  Amendola  1,  20090  Caleppio  di
Settala (Milano); 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'. 
    Confezione: 
      Lovette «0,1 mg + 0,02 mg compresse  rivestite»  21  compresse,
codice AIC  n. 039502012. 
      classe di rimborsabilita': «C». 
    Classificazione ai fini della fornitura. 
    Confezione: 
      Lovette «0,1 mg + 0,02 mg compresse  rivestite»  21  compresse,
codice AIC n. 039502012. 
    RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.