Estratto determinazione AIP/UPC n. 406 del 24 maggio 2010
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BACTROBAN
cream 15 g tube dalla Gran Bretagna con numero di autorizzazione PL
00038/0372 , con le specificazioni di seguito indicate e a condizione
che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della
presente determinazione:
Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in Viale Europa 160 - 21017 Samarate (Varese)
Confezione:
Bactroban 2 % crema 1 tubo da 15g, codice AIC: 039169038 (in
base 10), 15CC0G (in base 32);
forma farmaceutica: crema
composizione: 1g di crema contiene:
principio attivo: mupirocina sale di calcio 21,5 mg
corrispondente a mupirocina 20 mg.
eccipienti: gomma xantano, paraffina liquida, cetomacrogol
1000, alcol stearilico, alcol cetilico, fenossietanolo, alcol
benzilico, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche: Bactroban Crema e' indicato per il
trattamento topico delle infezioni della cute, secondarie a lesioni
traumatiche come, ad esempio, piccole lacerazioni, ferite suturate o
abrasioni (fino a 10 cm di lunghezza o 100 cm² di superficie),
causati da ceppi sensibili di Staphylococcus aureus e Streptococcus
piogenes.
Confezionamento secondario: E' autorizzato confezionamento
secondario presso le officine: Falorni s.r.l. via Provinciale
Lucchese s.n.c. Loc. Masotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia);
Fiege Logistics italia S.p.A., via Amendola 1, 20090 Caleppio di
Settala (Milano);
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione:
Bactroban 2 % crema 1 tubo da 15 g, codice AIC: 039169038
classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione:
Bactroban 2 % crema 1 tubo da 15 g, codice AIC: 039169038.
RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.