AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione all'importazione  parallela  del  medicinale  per  uso
umano «Mercilon» dalla Gran Bretagna (10A07663) 
(GU n.145 del 24-6-2010)

 
 
 
      Estratto determinazione AIP/UPC n. 408 del 24 maggio 2010 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  MERCILON
3X21  Tablets  dalla  Gran  Bretagna  con  numero  di  autorizzazione
00065/085, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente determinazione: 
    Importatore: Farma  1000  s.r.l.  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in via Camperio n. 9 - 20123 Milano. 
    Confezione: Mercilon «0,15 MG + 0,02 MG compresse» 21 compresse. 
    Codice A.I.C.: 039352024 (in base 10) 15JXQS (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
      principi attivi: desogestrel 0,150 mg ed etinilestradiolo 0,020
mg; 
      eccipienti: amido di patate, povidone, acido stearico, biossido
di silicio colloidale, dl-alfa-tocoferolo, lattosio. 
    Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento. 
 
                    Riconfezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine
Fiege Logistics Italia S.p.A. - via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di
Settala (Milano); CIT S.r.l. via Luigi Galvani n. 1 - 20040 Burago di
Molgora (Milano). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Mercilon «0,15 MG + 0,02 MG compresse» 21 compresse; 
    Codice A.I.C.: 039352024; 
    Classe di rimborsabilita': C. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Mercilon «0,15 MG + 0,02 MG compresse» 21 compresse; 
    Codice A.I.C.: 039352024; 
    RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. 
    Decorrenza di efficacia della determinazione: 
    dal giorno  successivo  alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.