Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Mercilon» dalla Gran Bretagna (10A07663)(GU n.145 del 24-6-2010)
Estratto determinazione AIP/UPC n. 408 del 24 maggio 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MERCILON 3X21 Tablets dalla Gran Bretagna con numero di autorizzazione 00065/085, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: Farma 1000 s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Camperio n. 9 - 20123 Milano. Confezione: Mercilon «0,15 MG + 0,02 MG compresse» 21 compresse. Codice A.I.C.: 039352024 (in base 10) 15JXQS (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Composizione: ogni compressa contiene: principi attivi: desogestrel 0,150 mg ed etinilestradiolo 0,020 mg; eccipienti: amido di patate, povidone, acido stearico, biossido di silicio colloidale, dl-alfa-tocoferolo, lattosio. Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento. Riconfezionamento secondario E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine Fiege Logistics Italia S.p.A. - via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); CIT S.r.l. via Luigi Galvani n. 1 - 20040 Burago di Molgora (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Mercilon «0,15 MG + 0,02 MG compresse» 21 compresse; Codice A.I.C.: 039352024; Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Mercilon «0,15 MG + 0,02 MG compresse» 21 compresse; Codice A.I.C.: 039352024; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.