AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato di rettifica concernente:  «Estratto  determinazione  V  &
A.N/V n. 1238 del 27 maggio 2010, relativo  al  medicinale  «Buscopan
Compositum». (10A08289) 
(GU n.155 del 6-7-2010)

 
 
    Nell'avviso di rettifica concernente: «Estratto determinazione  V
& A.N/V n. 1238 del 27 maggio 2010 relativo al  medicinale  «Buscopan
Compositum» pubblicato nel supplemento ordinario n. 136 alla Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana - serie generale - n. 143 del  22
giugno 2010; 
    Ove e' scritto: 
      E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2, 4.3, 4.4,
4.5, 4.6, 4.9, 5.1, 5.2, e 5.3 del RCP e corrispondenti Paragrafi del
Foglio Illustrativo); 
    leggasi: 
      E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2, 4.3, 4.4,
4.5, 4.6, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2 e 5.3 del RCP e corrispondenti Paragrafi
del Foglio Illustrativo). 
    e ove e' scritto: 
      I lotti gia' prodotti non possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
      I lotti gia' prodotti possono  essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    leggasi: 
      I lotti gia' prodotti non possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.