Provvedimento n. 129 del 5 luglio 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario "MICOTIL 300" soluzione
iniettabile
- flacone da 25 ml A.I.C. numero 101150023
- flacone da 50 ml A.I.C. numero 101150011
- flacone da 100 ml A.I.C. numero 101150035
- flacone da 250 ml A.I.C. numero 101150047
TITOLARE A.I.C:
Eli Lilly Italia SpA con sede e domicilio fiscale in Sesto Fiorentino
(FI), Via Gramsci 733 - codice fiscale 004226150488
OGGETTO DEL PROVVEDIMENTO:
Modifica tempi di attesa bovini (carne e visceri) a seguito revisione
(D.M. 4 marzo 2005) Variazione tipo II - modifica tempi di attesa per
il latte bovino
Variazione tipo II - introduzione validita' dopo prima apertura
A seguito della procedura di revisione dei medicinali per uso
veterinario (D.M. 4 marzo 2005) vengono modificati i tempi di attesa
per carne e visceri della specie bovina da 42 giorni a 70 giorni.
Si autorizza la variazione relativa alla modifica dei tempi di attesa
per il latte bovino da "uso non consentito" a "uso non consentito per
il consumo del latte delle bovine trattate se non sono trascorsi
almeno 35 giorni (70 mungiture) all'ultima somministrazione".
Si autorizza, inoltre, l'introduzione della validita' dopo prima
apertura del condizionamento primario pari a 28 giorni.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni in
commercio,relativamente ai tempi di attesa per carne e visceri specie
bovina, deve essere effettuato entro 60 giorni.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.