MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «Niglumine 50 mg/ml» (10A10030) 
(GU n.194 del 20-8-2010)

 
 
 
               Provvedimento n. 142 del 22 luglio 2010 
 
 
Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  NIGLUMINE  50   mg/ml
              soluzione iniettabile, nelle confezioni: 
 
 
       Procedura mutuo riconoscimento n. ES/V/0127/001/II/003 
 
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104047016; 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104047028; 
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104047030. 
    Titolare  A.I.C.:  Laboratorios  Calier,   S.A.   con   sede   in
C/Barcelones, 26 (Pla del  Ramassa')  -  Les  Franqueses  Del  Valles
(Barcelona) - Spagna. 
    Oggetto: variazione tipo II: modifica tempi di attesa. 
    E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente  la  riduzione
dei tempi di attesa per la specie bovina e, precisamente: 
      carni: da 14 gg a 4 gg. 
      latte: da 2 giorni a 24 ore (2 mungiture). 
    Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti: 
      bovini: carne: 4 giorni; 
      latte: 24 ore (2 mungiture); 
      equini: carne: 28 giorni; 
      latte:  uso  non  consentito  in  cavalle  in  lattazione   che
producono latte per il consumo umano; 
      suini: carne: 28 giorni. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.