Provvedimento n. 143 del 22 luglio 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario «DEMICOL», nella
confezione flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103264014.
Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.A. con sede legale in Via
Colleoni, 15 - 20041, Agrate Brianza (Milano) cod. fisc. n.
09032600158.
Oggetto: variazione tipo IA: modifica delle disposizioni in
materia accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del
prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un produttore
responsabile del rilascio dei lotti incluso il controllo dei lotti.
E' autorizzata la variazione Tipo IA relativa alla specialita'
medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente
l'aggiunta di un nuovo sito produttivo responsabile del rilascio dei
lotti compreso il controllo e precisamente: Acme Drugs S.r.l. - Via
Portella della Ginestra, 9 - 42025 Cavriago (Reggio Emilia), in
aggiunta al sito attualmente autorizzato Vetem S.p.A. - Porto
Empedocle (Agrigento).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.