Estratto determinazione V & A/N n. 1677 del 6 agosto 2010
Medicinale: «Allespray».
Titolare AIC: Meda Pharma S.p.A. con sede legale e domicilio
fiscale viale Brenta, 18 - 20139 -Milano. Codice fiscale n.
00846530152.
Variazione AIC: richiesta rettifica determinazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
All'estratto della determinazione V & A.N/ n. 1292 del
11/06/2010, pubblicata per estratto nella Serie generale della
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 150 del 30 giugno
2010, concernente il medicinale: «Allespray» e' apportata la seguente
modifica:
alla voce «Smaltimento scorte»
in luogo di:
«I lotti gia' prodotti contraddistinti dal numero AIC 028310023,
dalla denominazione, dalle indicazioni terapeutiche e dal regime di
fornitura in precedenza attribuito, non possono piu' essere venduti a
decorrere dal 180 giorno successivo a quello della pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana»;
leggasi:
«I lotti gia' prodotti contraddistinti dal numero AIC 028310023,
dalla denominazione, dalle indicazioni terapeutiche e dal regime di
fornitura in precedenza attribuito, possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta».
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.