AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Paracetamolo Angenerico» (10A11092) 
(GU n.217 del 16-9-2010)

 
 
 
     Estratto determinazione V & A.N/V n. 1689 del 6 agosto 2010 
 
    Titolare A.I.C.: Angenerico S.p.A. (codice  fiscale  07287621002)
con sede legale e domicilio fiscale in via Nocera Umbra, 75  -  00181
Roma, Italia. 
    Medicinale: PARACETAMOLO ANGENERICO. 
    Variazione A.I.C.: adeguamento agli Standard Terms. 
    Sono  autorizzate  le   modifiche   della   denominazione   delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: 
    «2,4 g sciroppo» 1 flacone da 120 ml - A.I.C. n. 029216013; 
varia in: 
    «120 mg/5 ml sciroppo» flacone da 120 ml - A.I.C. n. 029216013; 
    «10 g gocce orali, soluzione» 1 flacone da  30  ml  -  A.I.C.  n.
029216037; 
varia in: 
    «100 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 30 ml -  A.I.C.  n.
029216037; 
    «125 mg supposte» 10 supposte - A.I.C. n. 029216049; 
varia in: 
    «prima  infanzia  125  mg  supposte»  10  supposte  -  A.I.C.  n.
029216049; 
    «250 mg supposte» 10 supposte - A.I.C. n. 029216052; 
varia in: 
    «bambini 250 mg supposte» 10 supposte - A.I.C. n. 029216052; 
    «500 mg supposte» 10 supposte - A.I.C. n. 029216064; 
varia in: 
    «bambini 500 mg supposte» 10 supposte - A.I.C. n. 029216064; 
    «1000 mg supposte» 10 supposte - A.I.C. n. 029216076; 
varia in: 
    «adulti 1000 mg supposte» 10 supposte - A.I.C. n. 029216076. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.