Estratto determinazione V & A.N/V n. 1691 del 6 agosto 2010
Titolare A.I.C.: Astellas Pharma S.p.A. (codice fiscale
04754860155) con sede legale e domicilio fiscale in via delle
Industrie n. 1 - 20061 Carugate (Milano), Italia.
Medicinale: DISIPAL.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.3, 4.4, 4.5 e
4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo),
relativamente alla confezione sottoelencata:
«50 mg compresse rivestite» 50 compresse - A.I.C. n. 013013026.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.