Estratto determinazione V & A.N/N°1818 del 14 settembre 2010
Titolare AIC: Laboratori Baldacci S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in Via S. Michele Degli Scalzi, 73 - 56100 Pisa -
Codice Fiscale 00108790502.
Medicinale: NEOIODARSOLO.
Variazione AIC: 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita'
della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore
attualmente approvato.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato: e' autorizzata la modifica presentata in forma
di "Umbrella variation" relativa alla presentazione di un certificato
di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato/nuovo, relativo al
produttore del principio attivo cianocobalamina:
Indirizzo del produttore (certificato) - Sanofi Chimie - 9, Rue
Du Presid. Salvadore Allende - 94250 Gentilly (FR);
Indirizzo del sito di produzione Sanofi Chimie - 143, Avenue
Gaston Roussel - 93230 Romainville (FR).
CEP: R1-CEP 1998-056-rev 05,
relativamente alla confezione: AIC N. 023296039 - 10 flaconcini orali
15 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.