Estratto determinazione V & A.N/V n. 1940 del 24 settembre 2010
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. (codice
fiscale 00421210485) con sede legale e domicilio fiscale in loc.
Prulli, 103/C - 50066 Reggello (Firenze) Italia.
Medicinale: DULCOLAX.
Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Si autorizza il mantenimento delle confezioni gia' immesse in
commercio per un periodo di ulteriori 60 giorni a partire dalla data
di scadenza del termine dei 180 giorni concessi precedentemente con
la determinazione n. 1520 del 7 luglio 2010, relativamente alle
confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 008997013 - «5 mg compresse rivestite» blister 30
compresse rivestite;
A.I.C. n. 008997025 - «Adulti 10 mg supposte» 6 supposte;
A.I.C. n. 008997037 - «Bambini 5 mg supposte» 6 supposte;
A.I.C. n. 008997052 - «5 mg compresse rivestite» blister 24
compresse rivestite.