Estratto determinazione V & A.N/ n. 2020 del 1° ottobre 2010
Titolare A.I.C.: Istituto Biochimico Nazionale Savio Srl con sede
legale e domicilio fiscale in via E. Bazzano n. 14, 16019 - Ronco
Scrivia - Genova - Codice fiscale n. 00274990100.
Medicinale: LENOTAC.
Variazione A.I.C.: Nuovo produttore principio
attivo/intermedio/materiale di partenza (aggiunta/sostituzione) senza
CEP.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta
di un nuovo produttore di principio attivo Piroxicam:
da:
Arch Pharmalabs Ltd - Headquarters "H" Wing, 4th Floor, Tex
Centre, Off Saki Vihar Road, Chandivali, Andheri (E), Mumbai - 400
072, India
a:
Arch Pharmalabs Ltd - Headquarters "H" Wing, 4th Floor, Tex
Centre, Off Saki Vihar Road, Chandivali, Andheri (E), Mumbai - 400
072, India
Dipharma Francis Srl. - Via Bissone, 5 - 20021 Baranzate (Milano)
- Italy.
Relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 038356010 - «14 mg cerotto medicato» 4 cerotti;
A.I.C. n. 038356022 - «14 mg cerotto medicato» 8 cerotti.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.